Ponieważ maski medyczne są rejestrowane lub kontrolowane w zależności od wyrobów medycznych w większości krajów lub regionów, konsumenci mogą je dodatkowo rozróżnić dzięki odpowiednim informacjom dotyczącym rejestracji i kontroli.Poniżej znajduje się przykład Chin, Stanów Zjednoczonych i Europy.
Chiny
Maski medyczne należą do drugiej klasy wyrobów medycznych w Chinach, które są zarejestrowane i zarządzane przez prowincjonalny wydział regulacji leków i mogą być sprawdzane przez urządzenia medyczne w celu sprawdzenia numeru dostępu do urządzenia medycznego.Link to:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Stany Zjednoczone
Produkty masek, które zostały zatwierdzone przez amerykańską FDA, można sprawdzić na jej oficjalnej stronie internetowej, aby sprawdzić numer certyfikatu rejestracji. Link to:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Ponadto, zgodnie z najnowszą POLITYKĄ FDA, jest ona obecnie uznawana pod pewnymi warunkami za Maskę Chińskich Standardów, a link do jej autoryzowanych przedsiębiorstw to:
https://www.fda.gov/media/136663/download.
Unia Europejska
Eksport maseczek medycznych UE może odbywać się za pośrednictwem upoważnionych jednostek notyfikowanych, spośród których jednostką notyfikowaną upoważnioną na mocy dyrektywy UE dotyczącej wyrobów medycznych 93/42/EWG (MDD) jest:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.
Adres informacyjny jednostki notyfikowanej zatwierdzony na mocy rozporządzenia UE w sprawie wyrobów medycznych UE 2017/745 (MDR) to:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.
Czas publikacji: 17 kwietnia 2022 r